По данным Национальных институтов здоровья США (NIH), выделено финансирование на разработку вычислительных моделей и цифровых двойников для анализа влияния колебаний женских гормонов на действие лекарств. Проект направлен на учёт фаз менструального цикла, беременности и менопаузы при разработке препаратов. Это попытка встроить женскую физиологию в протоколы разработки лекарств, где фаза цикла ранее не учитывалась как переменная.
Что такое цифровой двойник
В контексте инициативы NIH цифровой двойник — вычислительная модель, воспроизводящая взаимодействие эндокринной системы с лекарственными препаратами. На вход подаются индивидуальные параметры пациентки, на выходе — прогноз действия препарата в зависимости от фазы цикла, беременности или менопаузы.
По данным NIH, существующие протоколы разработки лекарств этой динамики не учитывают. Значение инициативы — в методологии: моделирование позволяет прогнозировать эффект препаратов в разных физиологических состояниях и корректировать протоколы по фазам цикла. Это потенциально меняет логику дозирования: вместо универсальной дозы — схема, зависящая от гормонального фона.
CycleTrack в Великобритании: параллельный вектор
По сообщению Bradford Teaching Hospitals NHS, в Великобритании стартовал проект CycleTrack. Исследователи из университетов Эксетера и Бристоля собирают детализированные данные о менструальных симптомах, эндометриозе и миомах. Цель — выявить факторы патологий цикла и ускорить постановку гинекологических диагнозов.
CycleTrack формирует клиническую базу, без которой модели NIH остаются теоретическими конструкциями. Без реальных данных о менструальных симптомах, течении эндометриоза и динамике миом вычислительные двойники невозможно откалибровать. Связка двух проектов — модель плюс данные — логически замкнутая: один без другого работать не будет.
Что отслеживать
- Публикацию первых результатов CycleTrack.
- Формирование базы детализированных данных, на которой NIH сможет валидировать модели.
- Появление протоколов с учётом фазы цикла.
Прямой практический выход для пациента — сокращение сроков диагностики гинекологических патологий и появление препаратов с фазозависимыми дозировками. Оба проекта находятся на ранней стадии.